A Anvisa também determinou o
recolhimento das próteses que ainda estão sob a guarda do importador brasileiro.
A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União, desta segunda-feira (2/1), o cancelamento do registro das próteses mamárias PIP (Poly Implants Protheses). A decisão está baseada nos resultados de testes divulgados pela autoridade sanitária francesa, indicando a presença de um tipo de silicone diferente do que havia sido autorizado para produção das próteses. A Anvisa também determinou o recolhimento das próteses que ainda estão sob a guarda do importador brasileiro.
No Brasil, as próteses já estavam
suspensas desde abril de 2010. Ao todo o país importou 34.631 unidades, das
quais 24.534 foram comercializadas. As outras 10.097 próteses serão recolhidas
para que seja dada uma destinação final ao produto.
A Anvisa reforça a orientação às
mulheres que colocaram próteses PIP para que procurem seus médicos e realizem a
avaliação e o acompanhamento mais adequado ao perfil de cada usuária do
produto.
De acordo com informações do governo
francês, os testes indicaram comprometimento da resistência das próteses e que
o silicone utilizado para preenchimento, diferente daquele que havia sido
autorizado para uso em saúde, pode provocar irritação num eventual vazamento.
Os mesmos testes laboratoriais descartaram risco de toxidade e câncer.
A Anvisa também publicou dois alertas
referentes ao produto.
Fonte: Anvisa
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